一直以來(lái)，特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品處于被“忽視”的狀態(tài)，即便它們能為疾病治療和恢復(fù)健康提供良好基礎(chǔ)，有些甚至堪稱患者的“續(xù)命糧食”，但其并未受到應(yīng)有的重視。相關(guān)產(chǎn)品只零星出現(xiàn)在醫(yī)院的超市、藥店不起眼的角落里，且價(jià)格普遍居高。 

通過(guò)記者多方探訪發(fā)現(xiàn)，特醫(yī)食品不僅“族系”龐雜、“身份”多變，其購(gòu)買(mǎi)途徑也是分散不定、模糊難尋，那么，特醫(yī)食品為何量少價(jià)高、不易尋？ 

特醫(yī)食品主要是為滿足進(jìn)食受限、消化吸收障礙、代謝紊亂或特定疾病狀態(tài)人群對(duì)營(yíng)養(yǎng)素或膳食的特殊需要，專門(mén)加工配制而成的配方食品。比如對(duì)食物蛋白過(guò)敏的嬰幼兒、吞咽困難的老人，或者是術(shù)后病人，這些產(chǎn)品可以提供疾病治療所需的營(yíng)養(yǎng)支持，加快人體機(jī)能的恢復(fù)。

長(zhǎng)春中醫(yī)藥大學(xué)附屬醫(yī)院普外科醫(yī)生蘇同啟說(shuō)：“這種食品對(duì)術(shù)后腸道功能恢復(fù)不完全的人來(lái)說(shuō)，作用確實(shí)比較大，可以提供人體所需的各種營(yíng)養(yǎng)成分，又不會(huì)給消化系統(tǒng)帶來(lái)過(guò)分的負(fù)擔(dān)。能避免營(yíng)養(yǎng)不良導(dǎo)致的免疫功能下降和組織修復(fù)功能減低，對(duì)于術(shù)后快速康復(fù)有很大幫助?！?nbsp;

從國(guó)外現(xiàn)有經(jīng)驗(yàn)可以看到，在專業(yè)人員指導(dǎo)下規(guī)范應(yīng)用特醫(yī)食品進(jìn)行營(yíng)養(yǎng)支持治療，可以顯著改善患者營(yíng)養(yǎng)狀態(tài)、減少1/3并發(fā)癥風(fēng)險(xiǎn)、減少13%的住院天數(shù)，降低1/3死亡率，不少國(guó)家已經(jīng)將這類產(chǎn)品列入醫(yī)保報(bào)銷(xiāo)的范圍。 

雖然特醫(yī)食品的作用和影響深遠(yuǎn)，但我國(guó)公眾對(duì)特醫(yī)食品的認(rèn)知水平仍處于較低水平，亟待提升?！拔覈?guó)使用特醫(yī)食品的比例較低，從行業(yè)角度來(lái)說(shuō)，目前消費(fèi)者對(duì)特醫(yī)食品的認(rèn)識(shí)還比較欠缺?！敝袊?guó)營(yíng)養(yǎng)保健食品協(xié)會(huì)執(zhí)行副會(huì)長(zhǎng)厲梁秋說(shuō)。 

中國(guó)營(yíng)養(yǎng)保健食品協(xié)會(huì)數(shù)據(jù)表明，在美國(guó)，有65%的營(yíng)養(yǎng)不良患者在使用特醫(yī)食品，英國(guó)有27%，而中國(guó)只有1.6%。新華網(wǎng)食品頻道近日做的特殊食品公眾認(rèn)知問(wèn)卷調(diào)查結(jié)果顯示：近五成網(wǎng)民不知道特醫(yī)食品，六成網(wǎng)民對(duì)使用特醫(yī)食品存有顧慮。而針對(duì)全國(guó)各地醫(yī)生的問(wèn)卷結(jié)果顯示，只有兒科、營(yíng)養(yǎng)科和保健科的醫(yī)生，相對(duì)熟知特醫(yī)食品的相關(guān)知識(shí)。

2016年7月1日，《特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品注冊(cè)管理辦法》正式施行；一年后，原國(guó)家食藥監(jiān)總局成立了特殊食品注冊(cè)管理司，特醫(yī)食品的注冊(cè)管理制正式拉開(kāi)帷幕。

距離特醫(yī)食品注冊(cè)制的推行已有三年時(shí)間，問(wèn)及當(dāng)前特醫(yī)食品市場(chǎng)情況時(shí)，浙江大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬第二醫(yī)院營(yíng)養(yǎng)科主任醫(yī)師張片紅表示：“目前，企業(yè)生產(chǎn)的產(chǎn)品與醫(yī)院的需求嚴(yán)重脫節(jié)，一些精準(zhǔn)需求的產(chǎn)品滿足不了?！?/span>

據(jù)特醫(yī)食品研發(fā)前沿動(dòng)態(tài)統(tǒng)計(jì)，截至9月1日，獲得國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品批準(zhǔn)注冊(cè)的特醫(yī)學(xué)產(chǎn)品有52個(gè)。這52個(gè)通過(guò)注冊(cè)審批的特醫(yī)食品，能滿足市場(chǎng)需求嗎？

記者從上海、浙江、東三省、北京等多地醫(yī)院了解到，除了通過(guò)特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品批準(zhǔn)注冊(cè)的“正規(guī)軍”，更多的，是那些尚未經(jīng)過(guò)審批注冊(cè)，卻仍發(fā)揮著“特醫(yī)食品”作用的產(chǎn)品。它們多以“普通食品”的身份出現(xiàn)，無(wú)法出現(xiàn)在醫(yī)生的處方中。產(chǎn)品銷(xiāo)售的場(chǎng)景大多是在醫(yī)院超市或周邊藥店。 

對(duì)于這種現(xiàn)象，張片紅解釋說(shuō)：“現(xiàn)在‘特醫(yī)食品’一般是按照藥品或普通食品來(lái)銷(xiāo)售的。對(duì)于普通食品，浙江省這邊的醫(yī)院大多是按照伙食費(fèi)來(lái)收費(fèi)。由于特醫(yī)食品處在比較特殊的發(fā)展時(shí)期，所以我們看到現(xiàn)在的‘特醫(yī)食品’中既有藥品，也有食品，還有現(xiàn)在很多以‘固體飲料’類別存在的普通食品，這都是歷史發(fā)展的特殊階段。” 

縱觀我國(guó)特醫(yī)食品近20年的發(fā)展歷史，其多形態(tài)的發(fā)展?fàn)顟B(tài)與不同時(shí)期的政策息息相關(guān)。據(jù)了解，2002年，中華醫(yī)學(xué)會(huì)首次對(duì)特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品進(jìn)行分類。2007年開(kāi)始，由原國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局按照化學(xué)藥品進(jìn)行注冊(cè)管理，經(jīng)批準(zhǔn)后上市。在之后的很長(zhǎng)時(shí)間里，由于藥品注冊(cè)制度較為嚴(yán)格，國(guó)內(nèi)的特醫(yī)食品多以“食品類目”形式廣泛存在。

去年，以固體飲料類目生產(chǎn)的幾款供給患苯丙酮尿癥兒童產(chǎn)品因突發(fā)事件出現(xiàn)“斷供”，曾引發(fā)社會(huì)熱議。對(duì)于此類產(chǎn)品是否適用，張片紅認(rèn)為：“能為身體提供營(yíng)養(yǎng)需求，按照食品生產(chǎn)要求來(lái)生產(chǎn)，符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)，有明確的成分表，在營(yíng)養(yǎng)師的指導(dǎo)下，固體飲料應(yīng)用于病人也是有益的，可以食用的。”

由于歷史原因，身份多變的特醫(yī)食品銷(xiāo)售渠道時(shí)時(shí)“受限”，這讓大多數(shù)消費(fèi)者在購(gòu)買(mǎi)時(shí)頗為困擾。多位醫(yī)生在接受采訪時(shí)提到，希望更多特醫(yī)食品和發(fā)揮營(yíng)養(yǎng)支持作用的產(chǎn)品能夠“寫(xiě)得進(jìn)處方，進(jìn)得了醫(yī)院”。 

專注兒科營(yíng)養(yǎng)的北京大學(xué)第一醫(yī)院主任醫(yī)師梁芙蓉感嘆：“有時(shí)候醫(yī)生會(huì)根據(jù)診斷結(jié)果給患者提出建議，建議食用某種特定類型的奶粉。特別是針對(duì)一些發(fā)病率較低的疾病使用的特醫(yī)食品，因?yàn)橛昧可?，生產(chǎn)商和經(jīng)銷(xiāo)商無(wú)法大規(guī)模生產(chǎn)，消費(fèi)者在購(gòu)買(mǎi)時(shí)就會(huì)更加困難?！?nbsp;

“這在很多醫(yī)院都是正常現(xiàn)象，”上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院營(yíng)養(yǎng)科大夫沈秀華表示：“當(dāng)前，進(jìn)入醫(yī)院的特醫(yī)食品很少。比如我們醫(yī)院門(mén)診入醫(yī)保的特醫(yī)食品，只有一款雅培的全營(yíng)養(yǎng)產(chǎn)品。如果醫(yī)院沒(méi)有相關(guān)產(chǎn)品，我們只能告訴消費(fèi)者去外面的藥店購(gòu)買(mǎi)或者自己去網(wǎng)上找?！?nbsp;

對(duì)此，厲梁秋坦言：“由于腸內(nèi)營(yíng)養(yǎng)制劑作為藥品仍然存在市場(chǎng)，特醫(yī)食品尚未列入醫(yī)院診療目錄，但根據(jù)法規(guī)要求，產(chǎn)品需有醫(yī)生和臨床營(yíng)養(yǎng)師指導(dǎo)下使用，特醫(yī)食品銷(xiāo)售途徑受限，銷(xiāo)售市場(chǎng)尚未明朗?！?nbsp;

據(jù)了解，在國(guó)外，特醫(yī)食品銷(xiāo)售渠道很廣，以新加坡為例，除了醫(yī)院門(mén)診、住院藥房以外，還常見(jiàn)于各醫(yī)院的網(wǎng)上藥房和線下實(shí)體藥店中。梁芙蓉建議相關(guān)部門(mén)能夠建立專門(mén)的特醫(yī)食品銷(xiāo)售渠道，將渠道透明化、暢通化、合規(guī)化，方便消費(fèi)者購(gòu)買(mǎi)。 

特醫(yī)食品在減輕消費(fèi)者醫(yī)療負(fù)擔(dān)、減少國(guó)家醫(yī)藥衛(wèi)生支出方面，發(fā)揮著巨大的作用。關(guān)于特醫(yī)食品是否能納入醫(yī)保的猜想，一位深耕行業(yè)多年的業(yè)內(nèi)人士表示：“整體特醫(yī)食品納入醫(yī)保報(bào)銷(xiāo)范疇不太可能，但是預(yù)計(jì)政府方面會(huì)分類推進(jìn)。短時(shí)間內(nèi)來(lái)看，只有重大且有特殊性的疾病才更有可能納入，比如苯丙酮尿癥的特醫(yī)食品就已經(jīng)納入醫(yī)保?！?nbsp;

“特醫(yī)食品的出現(xiàn)是一件好事，特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品注冊(cè)制的實(shí)施，也為整個(gè)產(chǎn)業(yè)未來(lái)的發(fā)展確定了方向。”一位業(yè)內(nèi)人士表示，雖然，當(dāng)下通過(guò)審批注冊(cè)的特醫(yī)食品不算多，但一個(gè)新的政策推行下來(lái)，無(wú)論對(duì)政府、企業(yè)、相關(guān)機(jī)構(gòu)還是大眾來(lái)說(shuō)，都需要一個(gè)磨合的過(guò)程。 

作為營(yíng)養(yǎng)師的沈秀華感受明顯：“特醫(yī)食品相關(guān)政策的出現(xiàn)，對(duì)于全營(yíng)養(yǎng)配方食品和非營(yíng)養(yǎng)配方食品都有明顯的促進(jìn)作用，因?yàn)檫@些產(chǎn)品發(fā)展很緩慢，很多年了沒(méi)有太大的變化。但是特醫(yī)食品概念出來(lái)之后，我們能看到很多產(chǎn)品涌現(xiàn)出來(lái)。” 

在北京一家大型醫(yī)院的超市里，一罐556克的進(jìn)口乳清蛋白粉，價(jià)格698元，國(guó)產(chǎn)專門(mén)腫瘤病人供給營(yíng)養(yǎng)的產(chǎn)品僅有360克而價(jià)格高達(dá)650元。在淘寶、京東等平臺(tái)搜索類似產(chǎn)品，產(chǎn)品價(jià)格幾乎沒(méi)有太多浮動(dòng)，也沒(méi)有更多折扣。

沈秀華感慨道：“很多新的特醫(yī)食品定價(jià)太高。有時(shí)候，考慮患者經(jīng)濟(jì)承受能力，我們只能建議消費(fèi)者通過(guò)自行制作勻漿膳食的方法補(bǔ)充營(yíng)養(yǎng)?！?/span>

特醫(yī)食品價(jià)格為何居高不下？據(jù)不完全統(tǒng)計(jì)，當(dāng)前全球特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品消費(fèi)總額達(dá)到600-700億美元，而我國(guó)2019年正式批準(zhǔn)上市的特醫(yī)食品銷(xiāo)售額僅約為30億元人民幣。目前，中國(guó)特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品市場(chǎng)規(guī)模不到全球的1%。 

一位不愿透露姓名的企業(yè)負(fù)責(zé)人說(shuō)：“公司研發(fā)一款新的產(chǎn)品，一般需要3年持續(xù)大額投資，預(yù)計(jì)5年上市見(jiàn)到效益，8年才能為公司帶來(lái)可量化的利潤(rùn)。建工廠，搞研發(fā)，疾病型的特醫(yī)產(chǎn)品，還需要臨床試驗(yàn)，一個(gè)產(chǎn)品從研發(fā)、生產(chǎn)到真正上市可能要花上千萬(wàn)?！?/span>

與此同時(shí)，產(chǎn)品審批注冊(cè)的時(shí)間成本也不低。已經(jīng)獲得4個(gè)特醫(yī)配方獲批的貝因美方面表示，特醫(yī)產(chǎn)品從提交注冊(cè)申請(qǐng)到投產(chǎn)至少需要2年時(shí)間，注冊(cè)前研究階段一般至少1.5年時(shí)間，換言之，在基礎(chǔ)良好且順利的情況下一家企業(yè)從0開(kāi)始研發(fā)特醫(yī)產(chǎn)品到獲批至少需要3.5年。 

在科研、技術(shù)、資金等方面，外資企業(yè)明顯占據(jù)更多優(yōu)勢(shì)。目前獲得國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局批準(zhǔn)注冊(cè)的51個(gè)產(chǎn)品中，進(jìn)口產(chǎn)品占30個(gè)。以雀巢健康科學(xué)為例，目前，其已經(jīng)獲得8個(gè)特醫(yī)產(chǎn)品注冊(cè)證，還有幾個(gè)正在審批的產(chǎn)品。雀巢健康科學(xué)大中華區(qū)總裁顧欣鑫表示：“特醫(yī)在中國(guó)目前還是起步階段，很多企業(yè)都可能有很好的研發(fā)概念，但從概念落實(shí)到產(chǎn)品上，還需要大量的經(jīng)驗(yàn)累積，以及研發(fā)與生產(chǎn)的良好銜接?！?/span>

當(dāng)下，特醫(yī)食品產(chǎn)業(yè)的發(fā)展還面臨著諸多阻礙：特醫(yī)食品臨床營(yíng)養(yǎng)相關(guān)法規(guī)制度亟待完善，公眾對(duì)特醫(yī)食品認(rèn)知不足，國(guó)內(nèi)產(chǎn)業(yè)鏈不完整，企業(yè)研發(fā)生產(chǎn)承壓，銷(xiāo)售渠道不暢，整體產(chǎn)業(yè)發(fā)展緩慢，特醫(yī)食品人才嚴(yán)重匱乏。

但愿意投入這個(gè)行業(yè)的企業(yè)都認(rèn)為，特醫(yī)食品是一片新藍(lán)海。隨著影響行業(yè)發(fā)展的問(wèn)題逐步浮出水面，接下來(lái)會(huì)有一個(gè)非常難得的發(fā)展機(jī)遇期。（來(lái)源：新華網(wǎng)）