1.特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品在我國(guó)是新生事物嗎？

由于特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品食用人群的特殊性和敏感性，上世紀(jì)80年代末，基于臨床需要，特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品以腸內(nèi)營(yíng)養(yǎng)制劑形式進(jìn)入中國(guó)，按照藥品進(jìn)行監(jiān)管，經(jīng)藥品注冊(cè)后上市銷售。

為了滿足人們對(duì)特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品的食用需要，國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門分別于2010年、2013年公布了《食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)特殊醫(yī)學(xué)用途嬰兒配方食品通則》（GB25596-2010）、《食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品通則》（GB29922-2013）、《食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品良好生產(chǎn)規(guī)范》（GB29923-2013）等食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品的定義、類別、營(yíng)養(yǎng)要求、技術(shù)要求、標(biāo)簽標(biāo)識(shí)要求和生產(chǎn)規(guī)范等作出了規(guī)定，明確特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品的配方應(yīng)以醫(yī)學(xué)或營(yíng)養(yǎng)學(xué)的研究結(jié)果為依據(jù)，其安全性及臨床應(yīng)用（效果）均需要經(jīng)過(guò)科學(xué)證實(shí)。

2.什么是特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品？

按照《食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)特殊醫(yī)學(xué)用途嬰兒配方食品通則》（GB25596-2010）、《食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品通則》（GB29922-2013）的定義，特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品是指為了滿足進(jìn)食受限、消化吸收障礙、代謝紊亂或特定疾病狀態(tài)人群對(duì)營(yíng)養(yǎng)素或膳食的特殊需要，專門加工配制而成的配方食品，包括適用于0月齡至12月齡的特殊醫(yī)學(xué)用途嬰兒配方食品，和適用于1歲以上人群的特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品。該類產(chǎn)品必須在醫(yī)生或臨床營(yíng)養(yǎng)師指導(dǎo)下，單獨(dú)食用或與其他食品配合食用。 

3.特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品如何分類？

食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)明確，適用于0月齡至12月齡的特殊醫(yī)學(xué)用途嬰兒配方食品包括無(wú)乳糖配方食品或者低乳糖配方食品、乳蛋白部分水解配方食品、乳蛋白深度水解配方食品或者氨基酸配方食品、早產(chǎn)或者低出生體重嬰兒配方食品、氨基酸代謝障礙配方食品和母乳營(yíng)養(yǎng)補(bǔ)充劑等。

適用于1歲以上人群的特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品，根據(jù)不同臨床需求和適用人群，分為全營(yíng)養(yǎng)配方食品、特定全營(yíng)養(yǎng)配方食品、非全營(yíng)養(yǎng)配方食品。

全營(yíng)養(yǎng)配方食品，是指可以作為單一營(yíng)養(yǎng)來(lái)源滿足目標(biāo)人群營(yíng)養(yǎng)需求的特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品。

特定全營(yíng)養(yǎng)配方食品，是指可以作為單一營(yíng)養(yǎng)來(lái)源滿足目標(biāo)人群在特定疾病或者醫(yī)學(xué)狀況下營(yíng)養(yǎng)需求的特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品。常見特定全營(yíng)養(yǎng)配方食品有：糖尿病全營(yíng)養(yǎng)配方食品，呼吸系統(tǒng)疾病全營(yíng)養(yǎng)配方食品，腎病全營(yíng)養(yǎng)配方食品，腫瘤全營(yíng)養(yǎng)配方食品，肝病全營(yíng)養(yǎng)配方食品，肌肉衰減綜合征全營(yíng)養(yǎng)配方食品，創(chuàng)傷、感染、手術(shù)及其他應(yīng)激狀態(tài)全營(yíng)養(yǎng)配方食品，炎性腸病全營(yíng)養(yǎng)配方食品，食物蛋白過(guò)敏全營(yíng)養(yǎng)配方食品，難治性癲癇全營(yíng)養(yǎng)配方食品，胃腸道吸收障礙、胰腺炎全營(yíng)養(yǎng)配方食品，脂肪酸代謝異常全營(yíng)養(yǎng)配方食品，肥胖、減脂手術(shù)全營(yíng)養(yǎng)配方食品。

非全營(yíng)養(yǎng)配方食品，是指可以滿足目標(biāo)人群部分營(yíng)養(yǎng)需求的特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品，不適用于作為單一營(yíng)養(yǎng)來(lái)源。常見非全營(yíng)養(yǎng)配方食品有：營(yíng)養(yǎng)素組件（蛋白質(zhì)組件、脂肪組件、碳水化合物組件），電解質(zhì)配方，增稠組件，流質(zhì)配方和氨基酸代謝障礙配方。 

4.特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品需經(jīng)過(guò)批準(zhǔn)才能上市嗎？ 

2015年全國(guó)人大修訂通過(guò)的《食品安全法》第八十條規(guī)定“特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品應(yīng)當(dāng)經(jīng)國(guó)務(wù)院食品藥品監(jiān)督管理部門注冊(cè)。注冊(cè)時(shí)，應(yīng)當(dāng)提交產(chǎn)品配方、生產(chǎn)工藝、標(biāo)簽、說(shuō)明書以及表明產(chǎn)品安全性、營(yíng)養(yǎng)充足性和特殊醫(yī)學(xué)用途臨床效果的材料”。

為貫徹落實(shí)修訂的《食品安全法》，規(guī)范特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品注冊(cè)行為，加強(qiáng)注冊(cè)管理，保證特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品質(zhì)量安全，2016年原國(guó)家食品藥品監(jiān)管總局制定頒布了《特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品注冊(cè)管理辦法》，規(guī)定了特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品注冊(cè)程序和要求。由國(guó)家有關(guān)部門對(duì)特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品的產(chǎn)品配方、生產(chǎn)工藝、標(biāo)簽、說(shuō)明書以及產(chǎn)品安全性、營(yíng)養(yǎng)充足性和特殊醫(yī)學(xué)用途臨床效果進(jìn)行審查。對(duì)申請(qǐng)材料真實(shí)，產(chǎn)品科學(xué)、安全，生產(chǎn)工藝合理、可行和質(zhì)量可控，技術(shù)要求和檢驗(yàn)方法科學(xué)、合理的，可做出準(zhǔn)予注冊(cè)的決定，頒發(fā)特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品注冊(cè)證書，載明注冊(cè)號(hào)（國(guó)食注字TY+4位年號(hào)+4位順序號(hào)），方可上市銷售。

5.具備什么條件才可以注冊(cè)申請(qǐng)?zhí)厥忉t(yī)學(xué)用途配方食品，應(yīng)如何準(zhǔn)備申請(qǐng)材料？ 

按照《特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品注冊(cè)管理辦法》的規(guī)定，特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品注冊(cè)申請(qǐng)人（以下簡(jiǎn)稱申請(qǐng)人）應(yīng)當(dāng)為擬在我國(guó)境內(nèi)生產(chǎn)并銷售特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品的生產(chǎn)企業(yè)和擬向我國(guó)境內(nèi)出口特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品的境外生產(chǎn)企業(yè)。申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)具備與所生產(chǎn)特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品相適應(yīng)的研發(fā)、生產(chǎn)能力，設(shè)立特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品研發(fā)機(jī)構(gòu)，配備專職的產(chǎn)品研發(fā)人員、食品安全管理人員和食品安全專業(yè)技術(shù)人員，按照良好生產(chǎn)規(guī)范要求建立與所生產(chǎn)食品相適應(yīng)的生產(chǎn)質(zhì)量管理體系，具備按照特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的全部項(xiàng)目逐批檢驗(yàn)的能力。研發(fā)機(jī)構(gòu)中應(yīng)當(dāng)有食品相關(guān)專業(yè)高級(jí)職稱或者相應(yīng)專業(yè)能力的人員。

申請(qǐng)?zhí)厥忉t(yī)學(xué)用途配方食品注冊(cè)，應(yīng)當(dāng)向國(guó)家主管部門提交以下材料：（1）特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品注冊(cè)申請(qǐng)書；（2）產(chǎn)品研發(fā)報(bào)告和產(chǎn)品配方設(shè)計(jì)及其依據(jù)；（3）生產(chǎn)工藝資料；（4）產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)要求；（5）產(chǎn)品標(biāo)簽、說(shuō)明書樣稿；（6）試驗(yàn)樣品檢驗(yàn)報(bào)告；（7）研發(fā)、生產(chǎn)和檢驗(yàn)?zāi)芰ψC明材料；（8）其他表明產(chǎn)品安全性、營(yíng)養(yǎng)充足性以及特殊醫(yī)學(xué)用途臨床效果的材料。申請(qǐng)?zhí)囟ㄈ珷I(yíng)養(yǎng)配方食品注冊(cè)，還應(yīng)當(dāng)提交臨床試驗(yàn)報(bào)告。申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)對(duì)其申請(qǐng)材料的真實(shí)性負(fù)責(zé)。 

6.如何開展特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品臨床試驗(yàn)？

申請(qǐng)?zhí)囟ㄈ珷I(yíng)養(yǎng)配方食品注冊(cè)，應(yīng)當(dāng)提交臨床試驗(yàn)報(bào)告，由申請(qǐng)人委托符合要求的臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具臨床試驗(yàn)報(bào)告。原國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局、國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局先后印發(fā)了《關(guān)于發(fā)布特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范（試行）》《特定全營(yíng)養(yǎng)配方食品臨床試驗(yàn)技術(shù)指導(dǎo)原則糖尿病、腎病、腫瘤》等規(guī)范性文件，對(duì)臨床試驗(yàn)進(jìn)行規(guī)范。臨床試驗(yàn)報(bào)告應(yīng)當(dāng)包括完整的統(tǒng)計(jì)分析報(bào)告和數(shù)據(jù)。臨床試驗(yàn)應(yīng)當(dāng)按照特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范開展。

7.哪些機(jī)構(gòu)可以開展特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品臨床試驗(yàn)？是否需要有關(guān)部門批準(zhǔn)后方可開展臨床試驗(yàn)？

滿足下列要求的機(jī)構(gòu)可以開展特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品臨床試驗(yàn)：（1）應(yīng)當(dāng)為藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)；（2）具有營(yíng)養(yǎng)科室和經(jīng)過(guò)認(rèn)定的與所研究的特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品相關(guān)的專業(yè)科室；（3）具備開展特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品臨床試驗(yàn)研究的條件。

開展特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品的臨床試驗(yàn)無(wú)須國(guó)家有關(guān)部門批準(zhǔn)，申請(qǐng)人、臨床試驗(yàn)單位、研究者等相關(guān)主體按照《關(guān)于發(fā)布特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范（試行）》要求即可開展臨床試驗(yàn)。相關(guān)核查機(jī)構(gòu)可對(duì)臨床試驗(yàn)的真實(shí)性、完整性、準(zhǔn)確性等情況進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)核查。

8.生產(chǎn)特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品有什么法律規(guī)定？

特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品生產(chǎn)企業(yè)除需按《食品安全法》《食品生產(chǎn)許可管理辦法》規(guī)定要求進(jìn)行生產(chǎn)之外，還應(yīng)當(dāng)按照注冊(cè)的產(chǎn)品配方、生產(chǎn)工藝等技術(shù)要求組織生產(chǎn)，并應(yīng)當(dāng)按照《食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品良好生產(chǎn)規(guī)范》（GB29923-2013）的要求建立與所生產(chǎn)食品相適應(yīng)的生產(chǎn)質(zhì)量管理體系，定期對(duì)該體系的運(yùn)行情況進(jìn)行自查，保證其有效運(yùn)行，并向所在地縣級(jí)人民政府食品安全監(jiān)督管理部門提交自查報(bào)告。

為規(guī)范特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品生產(chǎn)許可活動(dòng)，加強(qiáng)特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品安全監(jiān)管，2019年國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)管總局組織制定了《特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品生產(chǎn)許可審查細(xì)則》，明確生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照批準(zhǔn)注冊(cè)的產(chǎn)品配方、生產(chǎn)工藝等技術(shù)要求組織生產(chǎn)，僅有包裝場(chǎng)地、工序、設(shè)備，沒有完整生產(chǎn)工藝條件的，不予生產(chǎn)許可。細(xì)則還對(duì)生產(chǎn)企業(yè)的生產(chǎn)場(chǎng)所、設(shè)備設(shè)施、設(shè)備布局和工藝流程、人員管理、管理制度等予以明確，為特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品生產(chǎn)許可審查工作提供了依據(jù)。

如果生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)未按規(guī)定注冊(cè)的特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品，或者未按注冊(cè)的產(chǎn)品配方、生產(chǎn)工藝等技術(shù)要求組織生產(chǎn)的，由縣級(jí)以上人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門沒收違法所得和違法生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的食品，并可以沒收用于違法生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的工具、設(shè)備、原料等物品，并視違法生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的食品貨值處以相應(yīng)罰款，情節(jié)嚴(yán)重的，責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)，直至吊銷許可證。

9.經(jīng)營(yíng)銷售特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品有什么法律規(guī)定？

《食品安全法》《食品安全法實(shí)施條例》明確規(guī)定，食品經(jīng)營(yíng)實(shí)施許可制度，特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品中的特定全營(yíng)養(yǎng)配方食品應(yīng)當(dāng)通過(guò)醫(yī)療機(jī)構(gòu)或者藥品零售企業(yè)向消費(fèi)者銷售。其他類別的特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品（全營(yíng)養(yǎng)配方食品、非全營(yíng)養(yǎng)配方食品）可以在非醫(yī)療機(jī)構(gòu)、藥品零售企業(yè)經(jīng)營(yíng)銷售，但不得與普通食品或藥品混放銷售，也禁止利用會(huì)議、講座、健康咨詢等方式對(duì)食品虛假宣傳。醫(yī)療機(jī)構(gòu)、藥品零售企業(yè)銷售特定全營(yíng)養(yǎng)配方食品的，不需要取得食品經(jīng)營(yíng)許可，但是應(yīng)當(dāng)遵守《食品安全法》和《食品安全法實(shí)施條例》關(guān)于食品銷售的規(guī)定。

10.特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品可以做廣告嗎？ 

按照《食品安全法》規(guī)定，特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品廣告適用《中華人民共和國(guó)廣告法》和其他法律、行政法規(guī)關(guān)于藥品廣告管理的規(guī)定。其中特定全營(yíng)養(yǎng)配方食品廣告按照處方藥廣告進(jìn)行特殊管理，只能在國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門和國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門共同指定的醫(yī)學(xué)、藥學(xué)專業(yè)刊物上發(fā)布；其他類別的特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品廣告按照非處方藥廣告管理。

市場(chǎng)監(jiān)管總局2019年發(fā)布的《藥品、醫(yī)療器械、保健食品、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品廣告審查管理暫行辦法》規(guī)定，特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品廣告需經(jīng)廣告審查機(jī)關(guān)審查后方能發(fā)布，廣告的內(nèi)容應(yīng)當(dāng)以市場(chǎng)監(jiān)管總局批準(zhǔn)的注冊(cè)證書和產(chǎn)品標(biāo)簽、說(shuō)明書為準(zhǔn)；廣告應(yīng)當(dāng)顯著標(biāo)明適用人群、“不適用于非目標(biāo)人群使用”“請(qǐng)?jiān)卺t(yī)生或者臨床營(yíng)養(yǎng)師指導(dǎo)下使用”，不得使用科研單位、學(xué)術(shù)機(jī)構(gòu)、行業(yè)協(xié)會(huì)或者專家、學(xué)者、醫(yī)師、藥師、臨床營(yíng)養(yǎng)師、患者等的名義或者形象作推薦、證明；不得利用特定全營(yíng)養(yǎng)配方食品的名稱為各種活動(dòng)冠名進(jìn)行廣告宣傳。特殊醫(yī)學(xué)用途嬰兒配方食品廣告不得在大眾傳播媒介或者公共場(chǎng)所發(fā)布。

11. 什么樣的人需要使用特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品？ 

在患疾病狀況下，無(wú)法進(jìn)食普通膳食或無(wú)法用日常膳食滿足營(yíng)養(yǎng)需求的目標(biāo)人群，可使用特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品獲得營(yíng)養(yǎng)支持。其中，全營(yíng)養(yǎng)配方食品適用于需對(duì)營(yíng)養(yǎng)素全面補(bǔ)充且對(duì)特定營(yíng)養(yǎng)素沒有特別要求的人群，如體弱、長(zhǎng)期營(yíng)養(yǎng)不良、長(zhǎng)期臥床等患者；特定全營(yíng)養(yǎng)配方食品適用于特定疾病或醫(yī)學(xué)狀況下需對(duì)營(yíng)養(yǎng)素進(jìn)行全面補(bǔ)充的人群，并可滿足人群對(duì)部分營(yíng)養(yǎng)素的特殊需求；非全營(yíng)養(yǎng)配方食品則適用于需要補(bǔ)充單一或部分營(yíng)養(yǎng)素的人群，按照患者個(gè)體的醫(yī)學(xué)狀況或特殊需求使用。

12. 特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品是藥品？如何區(qū)分使用？

特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品屬于《食品安全法》中特殊食品的范疇，實(shí)施注冊(cè)管理，在食品安全標(biāo)準(zhǔn)中歸屬特殊膳食用食品的范圍，不是藥品，不能替代藥物的治療作用。產(chǎn)品也不得聲稱對(duì)疾病的預(yù)防和治療功能。

當(dāng)特定人群無(wú)法進(jìn)食普通膳食或無(wú)法用日常膳食滿足其營(yíng)養(yǎng)需求時(shí)，特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品可以作為一種有效的營(yíng)養(yǎng)補(bǔ)充途徑，起到營(yíng)養(yǎng)支持作用。

針對(duì)不同疾病的特異性代謝狀態(tài)，特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品對(duì)相應(yīng)的營(yíng)養(yǎng)素含量提出了特別規(guī)定，能更好地適應(yīng)特定疾病狀態(tài)或疾病某一階段的營(yíng)養(yǎng)需求，為患者提供有針對(duì)性的營(yíng)養(yǎng)支持，是進(jìn)行臨床營(yíng)養(yǎng)支持的一種有效途徑。

13.怎么區(qū)分普通食品和特醫(yī)食品？如何辨別假冒特醫(yī)食品？

普通食品只取得SC食品生產(chǎn)許可證號(hào)，而特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品標(biāo)簽上標(biāo)有國(guó)食注字TY注冊(cè)文號(hào)，消費(fèi)者在選購(gòu)時(shí)要注意辨別。某些獲得飲料、固體飲料、糖果制品、代用茶、其他食品等生產(chǎn)許可的普通食品，冒充特醫(yī)食品向病患推薦使用的違法違規(guī)行為時(shí)有發(fā)生，對(duì)企業(yè)名稱中含有“生物”“醫(yī)藥”“科技”“保健”“高新技術(shù)”等字樣的產(chǎn)品，易導(dǎo)致消費(fèi)者將普通食品與特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品混淆。監(jiān)管部門也加大了打擊力度，如查處了寧波特壹食品有限公司和青島金大洋乳業(yè)有限公司生產(chǎn)的固體飲料以具有功能性質(zhì)的“配方粉”形式出售，并宣稱能解決嬰幼兒過(guò)敏等問題的違法違規(guī)行為。 

14.特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品外觀標(biāo)簽有什么特點(diǎn)？ 

特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品外觀標(biāo)簽、說(shuō)明書應(yīng)當(dāng)真實(shí)準(zhǔn)確、清晰持久、醒目易讀，不得涉及疾病預(yù)防、治療功能。應(yīng)當(dāng)使用規(guī)范的中文標(biāo)注產(chǎn)品名稱、產(chǎn)品類別、配料表、配方特點(diǎn)、感官、適宜人群、不適宜人群、食用方法和食用量、不良反應(yīng)、凈含量和規(guī)格、生產(chǎn)日期和保質(zhì)期、貯藏條件、注意事項(xiàng)及警示說(shuō)明等內(nèi)容。涉及特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品注冊(cè)證書內(nèi)容的，應(yīng)當(dāng)與注冊(cè)證書內(nèi)容一致，并標(biāo)明注冊(cè)號(hào)。并應(yīng)當(dāng)按照食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定在醒目位置標(biāo)示下列內(nèi)容：（1）請(qǐng)?jiān)卺t(yī)生或者臨床營(yíng)養(yǎng)師指導(dǎo)下使用；（2）不適用于非目標(biāo)人群使用；（3）本品禁止用于腸外營(yíng)養(yǎng)支持和靜脈注射。

15.特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品是如何設(shè)計(jì)配方的？ 

特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品的配方設(shè)計(jì)，首先應(yīng)當(dāng)符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)要求，同時(shí)還應(yīng)符合特定疾病類型目標(biāo)人群的營(yíng)養(yǎng)特殊需求，確?？梢云鸬綖樘囟繕?biāo)人群提供適宜的營(yíng)養(yǎng)支持和改善其生活質(zhì)量的作用。

全營(yíng)養(yǎng)配方食品應(yīng)包含人體所需的全部營(yíng)養(yǎng)素，包括能量、蛋白質(zhì)、脂肪、碳水化合物及各種維生素、礦物質(zhì)等；特定全營(yíng)養(yǎng)配方食品應(yīng)當(dāng)在全營(yíng)養(yǎng)配方的基礎(chǔ)上，依據(jù)該年齡段人群特定疾病的病理生理變化而對(duì)部分營(yíng)養(yǎng)素進(jìn)行適當(dāng)調(diào)整；非全營(yíng)養(yǎng)配方食品含有的營(yíng)養(yǎng)素比較單一，不能作為單一營(yíng)養(yǎng)來(lái)源滿足目標(biāo)人群的營(yíng)養(yǎng)需求，故對(duì)營(yíng)養(yǎng)素含量不作要求。

16.如何理解和使用全營(yíng)養(yǎng)配方食品？ 

全營(yíng)養(yǎng)配方食品適用于有此類食品需求且對(duì)營(yíng)養(yǎng)素沒有特別限制的人群。符合全營(yíng)養(yǎng)配方食品技術(shù)要求的產(chǎn)品單獨(dú)食用時(shí)即可滿足目標(biāo)人群的營(yíng)養(yǎng)需求。患者應(yīng)在醫(yī)生或臨床營(yíng)養(yǎng)師的指導(dǎo)下選擇使用全營(yíng)養(yǎng)配方食品。

17.如何理解和食用特定全營(yíng)養(yǎng)配方食品？ 

在特定疾病狀況下，全營(yíng)養(yǎng)配方食品無(wú)法適應(yīng)疾病的特異性代謝變化，不能滿足目標(biāo)人群的特定營(yíng)養(yǎng)需求，需要對(duì)其中的某些營(yíng)養(yǎng)素進(jìn)行調(diào)整。特定全營(yíng)養(yǎng)配方食品適用于這類特定疾病人群。

特定全營(yíng)養(yǎng)配方食品是在相應(yīng)年齡段全營(yíng)養(yǎng)配方食品的基礎(chǔ)上，依據(jù)特定疾病的病理生理變化而對(duì)部分營(yíng)養(yǎng)素進(jìn)行適當(dāng)調(diào)整的一類食品，單獨(dú)食用時(shí)即可滿足目標(biāo)人群的營(yíng)養(yǎng)需求。符合特定全營(yíng)養(yǎng)配方食品技術(shù)要求的產(chǎn)品，可有針對(duì)性的適應(yīng)不同疾病的特異性代謝狀態(tài)，更好地起到營(yíng)養(yǎng)支持作用。

特定全營(yíng)養(yǎng)配方食品的適用人群一般指單純患有某一特定疾病且無(wú)并發(fā)癥或合并其他疾病的人群。對(duì)于伴隨其他疾病或并發(fā)癥的患者，均應(yīng)由醫(yī)生或臨床營(yíng)養(yǎng)師根據(jù)患者情況決定是否可以選用此類食品。

18.衛(wèi)健委對(duì)新冠病毒感染的肺炎患者臨床營(yíng)養(yǎng)膳食提出什么指導(dǎo)？

針對(duì)普通型或康復(fù)期患者的營(yíng)養(yǎng)膳食，除了營(yíng)養(yǎng)豐富的飲食和適當(dāng)補(bǔ)充蔬菜水果、睡眠，保持適量運(yùn)動(dòng)外，食欲較差進(jìn)食不足者、老年人及慢性病患者，可以通過(guò)營(yíng)養(yǎng)強(qiáng)化食品、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品或營(yíng)養(yǎng)素補(bǔ)充劑，適量補(bǔ)充蛋白質(zhì)以及B族維生素和維生素A、維生素C、維生素D等微量營(yíng)養(yǎng)素。

針對(duì)重癥型患者的營(yíng)養(yǎng)治療，除了少量多餐攝入半流質(zhì)狀態(tài)、易于咀嚼和消化的食物，補(bǔ)充足量?jī)?yōu)質(zhì)蛋白質(zhì)之外，如食物未能達(dá)到營(yíng)養(yǎng)需求，可在醫(yī)生或者臨床營(yíng)養(yǎng)師指導(dǎo)下，正確使用特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品。對(duì)于危重癥型患者無(wú)法正常經(jīng)口進(jìn)食，可放置鼻胃管或鼻空腸管，應(yīng)用重力滴注或腸內(nèi)營(yíng)養(yǎng)輸注泵泵入營(yíng)養(yǎng)液。

另外，一線工作者由于工作忙碌、普通膳食攝入不足，可補(bǔ)充性使用腸內(nèi)營(yíng)養(yǎng)制劑（特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品）和奶粉、營(yíng)養(yǎng)素補(bǔ)充劑，每日額外口服營(yíng)養(yǎng)補(bǔ)充能量400千卡~ 600千卡，保證營(yíng)養(yǎng)需求。

來(lái)源：中國(guó)營(yíng)養(yǎng)保健食品協(xié)會(huì)